近日，上海交通大学医学院第一附属人民医院临床研究院执行副院长、疑难疾病精准研究中心主任王宏林教授团队获得国家药品监督管理局许可，将开展CKBA软膏治疗非节段（普通）白癜风II期临床试验。
CKBA是王宏林教授团队近20年来专注于自身免疫性疾病创新药物的研发，从中药乳香中提取活性成分，经过修饰筛选，获得抗炎活性的新化合物实体。它也是中国第一个从零开始自主创新到II期临床试验治疗白癜风的原创候选新药分子。由于缺乏现有的白癜风治疗方法。目前，全球只有芦可替尼乳膏获批上市，其余均为标签外用药（off-label）。但我国尚未上市有效的治疗药物，因此白癜风原创新药的推出具有重要意义。
2019年4月，国家药品监督管理局通过了CKBA软膏外用治疗轻至中度银屑病的临床试验申请。此后，CKBA软膏成功完成了I期临床试验和多中心试验Ⅱa期临床研究显示出全身和给药局部安全耐受性和靶组织疗效的良好趋势。
最近，王宏林团队发现CKBA抑制了黑素细胞特异性杀伤性T细胞的增殖，减少了致病因素干扰素-γ白癜风动物模型的白斑症状得到显著改善。在机制上，CKBA不同于其他在研药物(主要是Jak抑制剂)，其剂量依赖性抑制乙酰辅酶A羧化酶(ACC1/ACC2)的催化活性和脂肪酸代谢途径，调节皮肤组织中的记忆CD8+ T细胞的杀伤功能。今年5月10日，该团队获得了CKBA软膏新白癜风适应症申请新药临床试验的受理通知，然后批准了CKBA软膏治疗非节段（普通）白癜风的II期临床试验。
白癜风是一种色素减退性皮肤病，易重复，治愈率低。外表皮损明显，会给患者带来人际交往困难等问题，严重影响生活质量。据粗略统计，我国约有3000万白癜风患者，其中63.4%是20岁以下的青少年。王宏林团队将根据白癜风适应症Ⅱ临床试验进展提交突破性治疗认定申请，力争尽快增加白癜风药物新品种，为广大患者带来新的治疗选择。
