国家食品药品监督管理局药品审查中心关于发布《中药新药临床试验药品制备研究技术指导原则(试行)》的通知(2023年第41号)
在国家药品监督管理局的部署下,药品审查中心组织制定了《中药新药临床试验药品制备研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家食品药品监督管理局综合部关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药品监督管理局综合部)〔2020〕9)要求,经国家药品监督管理局审查批准,自发布之日起施行。
特此通告。
附件:中药新药临床试验药品制备研究技术指导原则(试行)
国家食品药品监督管理局药品审查中心
2023年7月21日