导读：cytisinicline(历史上称为cytisine)是一种天然植物生物碱，可选择性地与大脑中调节尼古丁依赖性的尼古丁受体结合，缓解吸烟冲动，减轻尼古丁戒断症状的严重程度。其作用机制与美国FDA批准的伐尼克兰类似。
7月11日，哈佛的研究团队《JAMA Network》上面发表的名字叫“Cytisinicline for Smoking Cessation A Randomized Clinical Trial通过美国首次大规模二磷胆碱临床试验发现的研究，这种戒烟药对想要摆脱尼古丁依赖的成年人有效，耐受性好。
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079
研究背景
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吸烟仍然是世界上预防死亡的主要原因，但在过去的20年里，美国食品药品管理局没有批准新的戒烟药物。由于现有产品不能帮助所有吸烟者戒烟，并且会产生不可接受的副作用，因此迫切需要新药来治疗吸烟。经监管机构批准的，二磷胆碱可能是治疗烟草依赖的有价值的新选择。
研究过程
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17站随机临床试验，名为ORCA-2(3组、双盲、安慰剂对照)，在每天吸烟并想戒烟的810名成年人中进行了试验。该研究于2020年10月至2021年12月在美国17个地点进行。参与者随机分配(1):1:1)至胞二磷胆碱，3毫克，每天3次，12周（n = 270）；二磷胆碱，3毫克，每天3次，6周，然后安慰剂，每天3次，6周（n = 269）；或者安慰剂，每天3次，12周（n = 271）。所有参与者都接受行为支持。
ORCA-2比较了二磷胆碱和安慰剂的两个疗程-6周和12周，随访24周。主要结果指标是治疗最后四周经生化证实的持续戒烟。具体来说，在12周的治疗小组中，32.6%的受试者在第9周至第12周戒烟，7%的受试者在第9周至第12周戒烟。对于6周组，第3周至第6周使用胞二磷胆碱的戒断率为25.3%，而使用安慰剂的戒断率为4.4%。治疗前6周，受试者服用二磷胆碱的渴望感和吸烟冲动也迅速而持续地下降。
从长远来看，ORCA-2发现，在两个疗程中，持续戒烟6个月的人数显著增加。第9周至第24周治疗组戒烟率为21.1%，安慰剂为4.8%；第3周至第24周，6周治疗组戒烟率为8.9%，安慰剂为2.6%。参与者对二磷胆碱的耐受性也很好，没有严重的药物相关不良事件报告，恶心、失眠等典型副作用的发生率也很低。
研究结论
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作为一种戒烟药物，Cytisinicline在严格的临床试验中取得了令人印象深刻的成果：在行为支持下，6周和12周的双磷胆碱治疗显示出戒烟疗效和良好的耐受性，为尼古丁依赖治疗提供了新的选择。
该试验采用了基于科学的新型剂量方案，治疗时间比传统方法长。这种药有可能帮助无数人戒烟，并在此过程中减少美国和世界因吸烟而造成的过早死亡和残疾的巨大损失。
参考资料：
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2807079
注:本文旨在介绍医学研究的进展，不能作为治疗方案的参考。如需健康指导，请到正规医院就诊。
(原标题:戒烟的新选择！哈佛研究团队通过第一次大规模临床试验发现了新的戒烟药物)
