近日，深圳市第三人民医院(南方科技大学第二附属医院)／卢洪洲教授、王福祥教授团队在国家传染病临床医学研究中心取得了新的突破，第一次在《柳叶刀》子刊上《The Lancet Regional Health - Western Pacific》发表论文“Efficacy and safety of SIM0417 (SSD8432) plus ritonavir for COVID-19 treatment: a randomised, double-blind, placebocontrolled, phase 1b trial”（https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2023.100835）。
SIM0417 (SSD8432)是一种具有潜在抗新型冠状病毒活性的口服新型冠状病毒主蛋白酶(3CLPro)抑制剂。本研究旨在评估SIM0417联合利托那韦治疗成人新型冠状病毒感染的疗效和安全性。
这是我国随机、双盲、安慰剂比较的1b期研究。主要疗效结束包括新型冠状病毒载量、新型冠状病毒核酸检测阳性受试者比例、新型冠状病毒症状缓解时间。无症状感染、轻度或中度新型冠状病毒感染的成年人随机分配(3):3:2) 高剂量组、低剂量组或安慰剂组。
研究表明，与安慰剂相比，高剂量组的病毒载量低于基线，第四天达到最大平均差异。新型冠状病毒在两个SIM0417治疗组中的阳性比例低于安慰剂组。高剂量组新冠肺炎感染症状持续缓解的中位时间为2.0天，安慰剂组为6.0天。
陆教授、江苏先声药业有限公司、神经肿瘤药物研发国家重点实验室唐教授、中国科学院上海药物研究所沈景山教授是本文并列通讯作者；深圳市第三人民医院（南方科技大学第二附属医院）／王福祥教授、肖雯医师、唐怡敏医师是深圳国家传染病临床医学研究中心的第一作者。
原文链接：https://doi.org/10.1016/j.lanwpc.2023.100835
