6月4日,海和药物公司宣布发现、开发和商业化肿瘤创新药物,EZH1/2双抑制剂HH2853是公司自主开发的具有完全知识产权的创新药物,用于治疗上皮样肉瘤患者:2023年美国临床肿瘤学会年会首次出现人体I/II期研究上皮样肉瘤人群一期的初步结果(ASCO Annual Meeting 2023)并获得大会壁报展示。本报告总结了HH2853治疗上皮样肉瘤患者的安全性和临床活动。
本报告总结了HH2853用于治疗上皮样肉瘤患者的安全性和临床活动。HH2853-G101是复发/难治性非霍奇金淋巴瘤或晚期实体瘤患者的第一个人体、开放标签、多中心、I/II期研究。I期由剂量增加和剂量扩展两部分组成。有当地病理记录的晚期复发或转移性ES患者,已接受系统抗肿瘤治疗或无标准治疗,将入组。HH2853每天口服两次(BID),治疗周期为28天。本研究评估了HH2853在I期ES患者中的安全性和临床抗肿瘤活性。
今年3月7日,海益坦是海和药物研发的口服、强效、高选择性的小分子MET抑制剂,化学一类新药®谷美替尼片正式获批上市。目前,该药物关键II期GLORY研究的最新结果已在柳叶刀发表。谷美替尼片(R&D代码:SCC244)是一种口服强效、高选择性的小分子MET抑制剂。临床研究表明,谷美替尼片能有效、特异性地抑制MET激酶活性。临床研究结果表明,谷美替尼片具有优异的药代动力学特性和良好的安全性和耐受性,在MET变化的晚期非小细胞肺癌患者中具有明显的疗效,脑转移患者也受益。与上市同类产品相比,谷美替尼片稳态谷浓度高于同类产品,可持续抑制靶点; 半衰期长,适合每天给药一次; 不需要根据体重调整剂量; 药物相互作用少,合并用药安全风险低。谷美替尼片成功纳入突破性治疗药物,并获得中国药品监督管理局(NMPA)MET批准上市 NSCLC患者14外显子跳跃突变。
海河药物是中国领先的自主创新生物技术公司,专注于抗肿瘤创新药物的发现、开发、生产和商业化,希望为全球癌症患者带来更安全、更有效的治疗方法。海河药物作为中国工程院院士领导的新药研发公司,坚持自主创新的道路,拥有全球视野的科研管理团队,积极布局创新药物的国际发展道路。目前,海和药有一种产品(谷美替尼片,商品名称:海益坦®)批准上市,在研究管道上还有12种候选药物。截至新闻发布日期,海和药物已获得全球四个国家和地区33项IND或临床试验批准。