6月1日至4日，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）评审专家组莅临浙江省肿瘤医院，对我院病理科展开ISO15189医学实验室认可评审工作。经过两年的筹备和持续改进，我院病理科顺利通过ISO15189现场评审。
ISO15189（《医学实验室质量和能力的要求》），是当前国际通行的最权威的实验室质量管理体系。参加ISO15189认可评审是病理学科向规范化、精准化、精细化发展的重要推手。通过CNAS-ISO15189认可的项目可在国际数千家实验室中获得结果互认。
2021年4月，浙江省肿瘤医院病理科启动ISO15189质量管理体系建设。历经两年的准备和持续改进，于今年2月向CNAS正式递交了书面申请材料。
CNAS对评审材料进行审核后，于6月1日至4日委派评审专家组，对我院病理科进行ISO15189医学实验室认可现场评审工作。评审组专家包括杜祥教授、刘艳辉教授、杨莉教授、唐源教授、卢佳斌教授，杜祥教授担任此次评审组组长。
现场评审首次会议
6月2日上午，评审专家组成员、浙江省肿瘤医院党委书记程向东，党委委员、副院长朱滔，医务部副主任胡晓，质量管理部副主任谢淑萍，病理科主任苏丹，病理科副主任徐海苗、吴梅娟，病理科总干事朱秀、各亚专科组长、技术组组长及其他骨干成员参加了首次会议。
首次会议由评审组组长杜祥教授主持，他首先介绍评审组专家成员及评审流程，并宣读《现场评审人员公正性声明》。杜祥教授强调了评审的判定原则，他表示，希望看到浙江省肿瘤医院病理科的真实状态，以“证实能力、传递信任”。
随后，病理科质量负责人、科室副主任徐海苗作实验室质量管理体系运行情况汇报，详细介绍了病理科质量体系运行时间、内部组织机构设置、职能部门组成、风险管理、申请认可项目的室间比对情况等，就2022年质量目标和指标完成情况、工作量、内部审核和管理评审情况进行汇报。
最后，浙江省肿瘤医院党委书记程向东发表讲话。程向东书记首先代表医院领导对各位专家的到来表示热烈的欢迎，对长期以来对我院病理科建设的支持表示衷心的感谢。
他指出，近年来，我院发展愿景、目标、定位发生了重大改变，病理科在肿瘤专科医院建设中非常重要。CNAS现场评审是一次难得的学习和改进的机会。希望评审专家严格按照标准，帮助科室找出问题，持续提升。
最后，他代表医院党委表态：病理科是医院的重点建设学科，医院会在人才培养、设备投入等相关政策上给与支持，针对专家们提出的问题督促各部门协调，做好整改。
现场评审
首次会议结束后，评审组专家们移步病理科，正式进入现场评审环节。现场评审中，专家组严格依据CNAS-CL02医学实验室质量和能力认可准则，对病理科申请认可的项目（包括组织病理、免疫组化及特染、分子病理、细胞病理等）进行全面、严格的检查和评估，详细查看实验室各部门体系文件，从人员管理、仪器设备使用情况、环境规范等方面考察科室全流程运行情况，并对SOP文件及记录表格进行审查。通过现场试验、专家复阅、人员能力评估、授权签字人考核等，对实验室质量管理体系及相关文件的符合性、有效性进行综合评价。
（杜祥教授在实验室检查及问询）
（刘艳辉教授检查标本前处理及接收流程）
（杨莉教授现场评审细胞学样本制片、染色、报告全流程）
（唐源教授在分子病理前处理间检查与问询）
（卢佳斌教授询问免疫组化人员培训情况）
6月2日下午，专家组召开临床医护座谈会，充分了解病理科的检查项目以及服务质量能否满足临床需求、病理报告是否及时、病理诊断是否准确等，以全面评估病理科的临床服务能力。
6月3日下午进行授权签字人面试，全面了解授权签字人对CNAS ISO15189医学实验室认可规则及科室质量管理体系的认知情况。
现场评审末次会议
6月4日上午，评审专家组成员，浙江省肿瘤医院党委委员、副院长朱滔，质量管理部副主任杨永挺，医务部副主任胡晓，病理科全体成员参加了末次会议。
最后，评审组长杜祥教授宣布浙江省肿瘤医院病理科顺利通过本次现场评审。杜祥教授高度肯定病理科的工作质量与业绩，苏丹主任带领的病理科是一个积极向上、团结奋进的“老中青”团队，整个学科发展有很好的延续和传承。
杜祥教授赞赏医院领导对病理科建设的重视，他指出浙江省肿瘤医院正处于上升期，有明确的定位和方向，这有利于病理学科的建设。同时，针对评审过程中发现的一些问题，病理科需要举一反三，在整改问题的同时，进一步提升综合能力。对于部分问题，需要医院行政部门牵头，多科室参与共同解决，提升病理科整体服务能力。
病理科苏丹主任由衷感谢专家组成员对病理科的全面梳理，对医疗质量安全及学科建设提供了诸多宝贵意见。她表示，三天的检查，是对我们前期工作的一次大考。接受专家们的细致检查过程，也是病理科不断学习的过程。苏丹主任在发言中感谢医院领导对病理科的关心和支持，感谢病理科全体员工无私的奉献和努力，并承诺针对本次检查发现的不符合项会尽快完成整改工作。
最后，朱滔副院长作总结发言。他表示本次评审组专家充分展现了自身的专业性，站在病理学科发展、医院发展的角度，提出了非常多的建设性意见。希望病理科以此次评审为契机，进一步提升实验室的质量和服务能力。同时，他传达了程向东书记的指示，表示医院将全力支持病理科的建设与发展。
来源 病理科
