近日，武汉瑞健医药科技股份有限公司（以下简称瑞健医药）宣布，公司首个全球创新产品NouvNeu001已在北京医院完成首例患者给药并顺利度过观察期。
据悉，该研究是一项多中心、开放设计的I/II期临床试验，旨在系统评价立体定向双侧脑内注射NouvNeu001治疗晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性。目前已分别在北京医院和武汉大学中南医院成功启动I期临床试验，并顺利完成首例患者给药。
瑞健医药CMO蔡萌博士表示，完成首例患者给药并顺利度过观察期是瑞健医药发展的一个重要里程碑。
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公开资料显示，诺维纽001注射液由武汉瑞健医药科技有限公司完全自主研发（一类生物制品），是一种化学诱导的人多巴胺能神经元前体，也是全球帕金森治疗领域首个基于iPSC和化学诱导的通用细胞治疗产品。该产品通过化学诱导实现高纯度神经元亚型的重建和功能优化，并在移植后与体内原有神经元形成连接，并增强细胞分泌功能，进一步加强移植细胞对原有病变的改善，从而达到综合治疗效果。
2023年8月2日，国家医药产品监督管理局（NMPA）正式批准NouvNeu001治疗晚期帕金森病的安全性、耐受性和有效性的I/II期临床研究，并于2024年1月初在团队负责人北京医院成功启动临床试验。
自主研发NouvNeu001的瑞健医药是全球首家将“AI+化学诱导”应用于细胞特异性功能转化的生物技术公司。基于“AI+化学诱导”的独特平台，瑞健医药建立了丰富的通用iPSC产品管线，旨在开发通用细胞治疗产品，为帕金森病和失明等神经退行性疾病提供新的治疗方案。
