近日，北京协和医院风湿免疫科张文教授和费教授团队在《风湿病年鉴》（中国科学院院刊第一区，IF: 27.4）以原创作品形式发表了一项由研究人员发起的全国性多中心随机对照研究，旨在探索在稳定期减少和停止IgG4相关疾病（IgG4-RD）的策略。提示对于IgG4-RD稳定的患者，激素联合免疫抑制剂或单一免疫抑制剂的维持效果在预防复发方面明显优于停药组。本研究得到了中央高级医院临床研究专项项目的资助。
IgG4-RD是一种免疫介导的慢性炎症性疾病并伴有纤维化，可累及全身多个器官和系统，临床表现复杂多样。该病是近十年来新认识的疾病，已被列入我国第一批罕见病名录。治疗领域仍缺乏循证医学证据。
大多数IgG4-RD患者对糖皮质激素（GCs）反应良好，但停药后复发率高。虽然激素维持治疗可以预防疾病的复发，但长期使用激素会带来副作用和不良反应。在诱导缓解期，与单用激素相比，联合使用免疫抑制剂（IMs）可降低复发率。然而，IMs对稳定的IgG4-RD患者的维持作用仍不清楚。因此，探索IgG4-RD稳定期患者的最佳维持治疗策略及停用糖皮质激素的可行性是临床急需解决的问题，需要高水平的循证医学证据。
研究团队牵头国内多中心开展临床研究，并纳入146例IgG4-RD稳定患者。所有患者均接受激素联合免疫抑制剂治疗，病情稳定至少一年。他们被随机分为三组:停药组、单用免疫抑制剂组和激素联合免疫抑制剂维持组。比较三组患者的复发率、IgG4-RD疾病活动指数（RI）、医生总体评分（PGA）和实验室指标。
研究显示，停药组有52.1%的患者复发，明显高于免疫抑制剂组（14.2%）或激素联合免疫抑制剂组（12.2%）。停药组的RI评分、PGA评分和血清IgG4显著高于其他两组。该研究证实，长期稳定的IgG4-RD患者，使用免疫抑制剂，联合或不联合使用低剂量激素，均优于停药组，这有助于预防长期稳定的IgG4-RD患者的复发。
该研究是全球首个关于IgG4-RD维持治疗稳定期的随机对照研究，填补了IgG4-RD维持治疗领域随机对照临床研究的空白，为IgG4-RD治疗领域提供了高质量的循证医学证据。结果证实了免疫抑制剂在维持治疗中预防疾病复发的作用。研究结果也引起了国际关注，该团队受邀在2023年美国风湿病学年会上就研究成果发表演讲。
