全球首例锌合金界面螺钉和带袢锌板临床研究受试者在北京大学首钢医院手术成功
6月8日，全球首例锌合金可降解界面螺钉和带袢锌板临床受试者成功入组北京大学首钢医院，手术获得圆满成功，该临床研究由北京大学首钢医院副院长、骨科主任关振鹏教授团队负责。
此次临床试验的患者为23岁女性，两周前骑电动车摔倒，左膝关节着地，即感患处剧烈疼痛并伴有活动受限，后出现左膝肿胀。核磁共振显示前交叉韧带连续性中断，诊断为左侧膝关节前交叉韧带完全断裂。研究者对患者进行评估，判断患者符合临床入组标准。关振鹏教授团队对患者行关节镜下左膝前交叉韧带重建术，术中过程顺利，患者术后病情稳定，尚无并发症发生。
前交叉韧带(ACL)断裂是运动医学领域的常见损伤，在一般人群中的发生率为3‰-8‰，全国每年会出现大约400-1000万例新发前交叉韧带损伤。ACL重建手术对恢复膝关节稳定性、提高患者生活质量、缓解膝骨关节炎的发生发展具有重要意义。对于初次手术患者而言，采用自体肌腱进行重建是最佳手术方式，具有操作相对简单、术后恢复较快等优点。
患者术前影像学资料
关节镜下显示本次临床试验患者前交叉韧带完全断裂
该患者前交叉韧带重建后张力良好，等长性好，无撞击
据了解，界面螺钉和带袢悬吊板是ACL手术的关键内植物。目前大部分内植物为不可降解材料，会永久存在于人体内，有引起局部炎症的风险；而部分可降解材料如聚乳酸等则存在力学性能不足、降解速度过快且不可控的缺点。此次进行临床试验的锌合金材料的降解产物则结合了金属材料高强度及聚乳酸这样的高分子材料可降解两方面的优势，避免了上述缺点的产生。
该项研究由北京大学首钢医院骨科关振鹏教授团队与“医疗器械公司”共同完成。从实验室研究到大动物实验的数据都表明，锌合金植入体的降解速率可控，降解物对人体无害，生物相容性良好，还可以发挥促成骨、促进腱骨愈合等疗效，加速患者康复。同时，锌合金的显影性强，提高了内植物的影像学诊断准确性。
研究者团队
关振鹏教授
医学博士，北京大学医学部教授、博士生导师，北京大学首钢医院副院长、骨科主任、主任医师，博士生导师。我国诊治骨关节疾病的著名专家，擅长髋、膝关节置换及围手术期处理，多年来已成功完成人工髋、膝关节置换术8000余例；同时还擅长先天性髋关节发育不良的诊治以及股骨头坏死早期保头治疗，近期开展了大量的膝骨关节病的保膝阶梯性治疗；多年来也完成了许多微创下肩、肘、髋、膝、踝运动损伤的诊疗工作，拥有丰富的临床经验。
薛喆博士
北京大学医学博士，毕业于北京积水潭医院运动损伤科， 北京科技大学医学材料学方向博士后，现为北京大学首钢医院骨科主治医师。临床医学方面，熟练掌握运动损伤相关疾病的诊疗：肩、肘、髋、膝、踝关节的损伤与微创治疗；材料学方面，致力于对可降解锌合金医用金属的研发与临床验证。在AJSM、KSSTA、JMST等临床医学及材料学杂志上发表SCI论文十余篇，申请专利3项。
文：党委办公室
编辑：党委办公室
