2024年2月19日,北京医科大学第三医院神经内科樊东升教授团队在神经病学领域权威期刊《JAMA Neurology》上发表了题为“舌下含服依达拉奉右冰片治疗急性缺血性卒中:TASTE-SL随机临床试验”的论文。急性缺血性卒中:taste-sl随机临床试验)显示,依达拉奉舌下片可显著改善急性缺血性卒中(AIS)患者在发病48小时内第90天的神经功能预后。
AIS是脑卒中最常见的类型,具有高发病率、高致残率、高复发率、高致残率和高死亡率的特点,是危害我国公众健康的重大疾病。
脑细胞的保护是AIS治疗的重要环节。既往研究证实仙必欣注射液可改善AIS患者的神经预后,但存在使用人群有限、无法满足全程管理等问题。
因此,临床上迫切需要应用给药更方便、不受医疗场景限制的药物。基于此,本研究设计对发病48小时内的轻中度卒中患者使用仙必新舌下含片或安慰剂治疗14天,并比较两组患者治疗90天后功能完全独立(改良Rankin评分≤1分)的受试者比例。研究共纳入914名受试者,其中实验组450人,对照组464人。
结果显示,在整个分析集中,实验组64.4%的患者在第90天的Rankin评分改善为≤1分,明显优于对照组(54.7%)。方案集的结果与总分析集的结果一致,实验组71.0%的患者在第90天的Rankin评分改善为≤1分。
在安全性评价方面,舌下含片安全性好、耐受性好,常见不良反应发生率与安慰剂相似,多与原发疾病有关。
研究证实,在症状出现后48小时内给AIS患者应用仙必欣舌下片14天可以持续改善神经功能,这大大扩大了适用人群,提高了患者对药物的依从性,有助于中风减少残疾,保护公众健康。
北京医科大学第三医院神经内科付宇主任医师为该论文第一作者,神经内科樊东升教授为通讯作者。这项研究得到了国家重点R&D计划和其他基金的资助。