关于印发节约药品资源 遏制药品浪费实施方案的通知

   2023-12-29 1930
核心提示:各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:《节约药品资源遏制药品浪费的实施方案》已经中央全面深化改革委员会审议通过。经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。国家卫生健康委 市场监管总局广电总局 国家中医药局国家药监局2023年12月18日节约药品资源遏制药品浪费的实施方案为节约药品资源,遏制药品浪费,进一步提高合理用药水平,保护生态环境,保障人民群众健康,现提出如下实施方案。一、

各省、自治区、直辖市人民政府,国务院各部委、各直属机构:

《节约药品资源抑制药品浪费实施方案》已经中央全面深化改革委员会审议通过。经国务院同意,现印发给你们,请认真贯彻执行。

国家卫生健康委员会市场监督管理总局

国家广播电影电视总局国家中医药管理局

国家医疗产品管理局

2023年12月18日

节约药品资源、抑制药品浪费的实施方案

为节约药品资源,遏制药品浪费,进一步提高合理用药水平,保护生态环境,保障人民健康,现提出以下实施方案。

第一,实施药品的适当包装

(一)住院患者大包装采购药品。在医疗机构推广使用大包装药品。引导医疗机构满足住院患者需求,在保证药品质量的前提下提出合理的包装规格,积极采购大包装药品。通过扩大大包装药品临床需求,引导企业改变包装规格,方便医疗机构开展药品配送,向住院患者提供单剂量或日剂量药品。(国家卫生健康委员会牵头,国家美国食品药品监督管理局按职责分工负责)

(二)指导企业根据疗程生产适合包装的药品。加强对企业变更包装规格的技术指导。引导企业按照科学、合理、必要的原则,根据药物的疗程和临床需要,合理确定大、小包装规格。不仅要避免过度包装,减少浪费,还要严格控制和保证药品质量,防止因改变包装而带来的药品质量风险。(国家美国食品药品监督管理局牵头,工业和信息化部按职责分工负责)

二、加强临床用药管理

(3)规范医生处方行为。医生应当坚持安全、有效、经济、合理的用药原则,根据患者病情开出处方,包括适宜的剂量、次数和疗程。处方一般不得超过7天;急诊处方一般不得超过3天;对符合条件的慢性病,可适当延长,最长不超过12周。医疗机构应当加强对处方和用药医嘱的审核,在处方点评中增加对处方数量和剂量的点评。对于品种多、剂量大等不合理情况,我们会按月上报,根据法律法规采取限制医生处方权,甚至取消处方权等措施。将评审结果纳入相关部门及其工作人员绩效考核和年度考核指标,落实奖惩措施。不开无适应症的药,不以单纯增加收入或谋取私利为目的开药,不利用执业之便开票据、提成。(国家卫生健康委员会、国家中医药管理局负责)

(四)根据处方剂量精确调配。药师应严格按照医生开出的剂量,为患者准确调配药物。对于门诊和急诊患者,涉及大型药品包装的,可提供药品拆配服务,减少药品用量,方便患者使用;住院患者,可单剂量配药的口服制剂按单剂量配制,注射制剂按日剂量配制。(国家卫生健康委员会、国家中医药管理局负责)

(5)不断改善患者用药体验。药师应履行向患者说明用药情况的职责,指导患者掌握用药注意事项。有条件的医疗机构设立药学门诊,提供药物咨询、药物重组等服务。规范发展互联网诊疗,为复诊患者开具处方,鼓励药品配送服务,方便患者及时获取药品。支持有条件的基层医疗卫生机构大力发展家庭药学服务,鼓励家庭医生(团队)在对签约居民进行随访或开展上门服务时,帮助有需求的签约居民整理家庭药箱、清理过期药品。(国家卫生健康委员会、国家中医药管理局负责)

第三,规范药品销售行为

(六)禁止违反规定销售药品。规范药品零售企业销售行为,不得以购买药品作为赠品或购买商品作为赠品的方式向公众赠送处方药或甲类非处方药。深入推进医药流通行业信用体系建设,充分发挥行业协会作用,在全行业大力倡导诚信兴商。强化合规自律意识,打击非法经营行为。(美国食品药品监督管理局、商务部等。按照职责分工分别负责)

(七)规范药品销售管理。药品零售企业应当凭处方销售处方药,药师应当对处方进行审核,不得擅自变更或者替代处方所列药品,拒绝调配配伍禁忌或者超剂量的处方。加强对药师和药店销售人员的管理,非药品零售企业从业人员不得在经营场所从事药品销售相关活动。药品网上销售应具备相应的资质和条件,并遵守相关法律、法规和规章。(由美国食品药品监督管理局负责)

(八)发挥合理用药的指导作用。药品零售企业要主动加强公众用药安全的宣传和指导,充分发挥药师处方审核调配、药物咨询、指导合理用药和收集药品不良反应的重要作用,满足患者和公众的用药咨询需求,为非处方药的使用和购买提供用药指导。(由美国食品药品监督管理局负责)

第四,加强宣传教育引导

(九)严格药品营销监管。严格药品广告审查,重点加强非处方药广告内容监管。药品广告不得含有表示疗效、安全性的断言或者保证,不得标明治愈率或者有效率,不得使用医生、药师、患者等的名义或者形象。作为推荐证明,或者含有“热销、抢购试用”、“家庭必需品、免费治疗、赠送”等诱导性内容,或者含有“评价、排名、推荐、指定、评选、获奖”等综合性评价内容。任何形式的药品营销宣传都应当内容真实,不得虚假、夸大宣传,不得误导公众购买或者配制药品。加强对广播电台、电视台、报纸、网络平台开办的健康类节目和视听内容的监管,不得直接或间接向公众推销药品。(市场监管总局、中央网信办、国家广播电影电视总局、国家卫生健康委员会、国家中医药管理局按职责分工负责)

(十)加大宣传力度。引导新闻媒体、镇(街道)、村(社区)、行业协会等。配合促进合理用药。鼓励新闻网站和网络平台继续以人民群众喜闻乐见的短视频、音频、图表等形式在线普及相关知识;村、社区充分利用公告栏、微信官方账号、微信群、QQ群、电子信息屏等。开展宣传,遏制药品浪费。引导公众摒弃盲目囤药、互相介绍随意吸毒等错误行为,让公众认识到“毒品分三毒”,提高合理购药、科学配药、合理用药、节约用药的意识。(国家卫生健康委员会牵头,国家广电总局、中央网信办按职责分工负责)

(十一)开展行业健康教育。政府部门、医疗机构和零售药店应当通过多种方式加强对患者的用药教育,向公众宣传药品知识,积极倡导和宣传合理用药理念,普及合理用药知识。医生、药师、护士等专业人员应向患者和公众告知不合理用药可能造成的危害,减少患者和公众的自我治疗。鼓励利用“互联网+”加大用药指导力度,节约药品资源。(国家卫生健康委员会、国家中医药管理局、国家美国食品药品监督管理局按职责分工负责)

五、规范废弃药品的收集和销毁

(十二)完善废弃药品收集。加强生活垃圾分类的宣传和引导,告知公众随意丢弃药品的危害,提高居民回收废弃药品的意识,广泛动员社区居民和志愿者参与废弃药品分类,将废弃药品投入指定的垃圾容器。各地采取鼓励措施,积极引导药品生产经营企业开展废弃药品收集活动。(住房城乡建设部、国家卫生健康委员会按职责分工负责)

(十三)做好废弃药品的运输和交接工作。收运企业应当在规定时间内及时收运废弃药品,不得在运输过程中沿途丢弃、遗撒或者买卖废弃药品。废弃药品交由有资质的废弃药品处置企业处理,并做好登记交接工作。(住房城乡建设部、生态环境部按职责分工负责)

(十四)加强废弃药品销毁工作。废弃药品处置企业应当按照生态环境保护的相关标准和规范接收和处置废弃药品,确保无害化处置,防止环境污染。防止废弃药品被不法分子“翻新上市”,依法查处销售废弃药品、过期药品等违法行为。(生态环境部、国家美国食品药品监督管理局按职责分工负责)

第六,加强组织实施

(十五)加强组织领导。国家卫生健康委将加强药品废物管理的组织协调,会同有关部门完善工作机制,加强监管和协调。各有关部门要高度重视遏制药品浪费工作,明确细化本部门目标任务和实施措施,建立健全遏制药品浪费监督检查机制,对药品浪费进行监测、调查、分析和评估,及时总结工作进展和成效。(国家卫生健康委牵头,各相关部门按职责分工负责)

(十六)加强监督检查。各有关部门要加强对药品生产、经营、使用和销毁各环节的监督管理,做好政策解读,督促落实反对药品浪费的各项措施。进一步加强药品安全监管,落实药品安全相关各项法律法规,聚焦“关键少数”和关键岗位,重点遏制医疗机构开“大处方”,遏制零售药店违规售药。通过检查等手段,继续加强监管,严厉处理违法违规行为。(各相关部门按职责分工负责)

(十七)落实岗位责任。各地要抓紧制定具体实施方案,提出具体任务和措施,加强工作调度,做好实施中的宣传引导,定期总结评估工作进展和成效。树立遏制药品浪费的先进典型,充分发挥示范引领作用。药品浪费现象明显减少,合理用药水平不断提高,生态环境不断改善,用药安全得到保障,人民健康得到更好维护。(各相关部门按职责分工负责)

《节约药品资源抑制药品浪费实施方案》政策解读

一.起草背景

节约资源是我国的基本国策,是维护国家资源安全、推进生态文明建设、推动高质量发展的重要任务。习近平总书记在党的二十大报告中提出,要实施综合节约战略,促进各种资源的节约和集约利用。在中央全面深化改革委员会第二十七次会议上,习近平总书记强调,要全面、准确、全面贯彻新发展理念,坚持把节约资源贯穿于经济社会发展全过程和各领域。国家卫生健康委员会坚决贯彻落实习近平总书记重要指示精神和党中央、国务院决策部署,在深入调查研究、充分评估论证的基础上,制定了《节约药品资源、遏制药品浪费实施方案》(以下简称《实施方案》)。

二、主要内容

实施方案主要从药品生产、临床使用、药品流通、宣传引导、废弃药品管理、组织实施等方面提出了具体的工作措施和要求。

首先是推广药品的适宜包装。引导医疗机构积极采购和使用大包装药品,引导企业根据疗程生产适合包装的药品,避免过度包装,减少浪费。二是加强临床用药管理。坚持安全、有效、经济、合理的用药原则,根据患者病情开出合适的剂量,按照处方剂量准确调配药品,推进拆零配药服务,加强用药指导,降低药品消耗。三是规范药品零售企业销售行为。药品零售企业应当凭处方销售处方药,充分发挥药师作用,禁止非法销售药品,规范药品销售管理。四是加强宣传教育引导。严格药品广告审查,加大宣传力度,开展健康教育,增强公众合理购药、科学配制药物、合理用药和节约用药的意识。五是规范废弃药品的收集和销毁。做好废弃药品的收集、运输和交接工作,确保无害化处置。六是加强组织实施。高度重视遏制药品浪费相关工作,加强组织领导和部门协调,强化监督检查,确保相关工作要求落实到位。

 
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