药物不良反应是指在正常使用药物过程中，药物对人体机能或器官造成的不利影响，其主要危险因素有遗传因素、免疫功能缺陷以及给药剂量、途径和疗程。
1、遗传因素：遗传因素是导致药物过敏反应的一个重要因素。有家族史的患者发生药物过敏的风险显著增加。特应性患者也更容易出现严重的药物过敏反应。曾经对某种药物产生过敏反应的患者，对其他药物过敏的风险也会比普通人高出许多；
2、免疫功能缺陷：免疫功能缺陷的患者更容易发生药物不良反应。例如，艾滋病患者对磺胺类药物过敏的风险非常高。CD4细胞数低于200/μl的感染HIV患者，在使用氨苄青霉素后半数以上的患者会出现皮疹；
3、给药剂量、途径和疗程：给药剂量、途径和疗程也是导致药物不良反应的重要因素。大剂量使用某些药物会增加不良反应的风险，表面使用某些药物比静脉给药更容易引起过敏反应。频繁间断使用药物比长期持续使用药物更容易诱导过敏状态。
参考资料：[1]黄绍良，陈述枚，何政贤主编；杜敏联等副主编. 小儿内科学[M]. 北京：人民卫生出版社, 2004.09.
