近日，吉林省药品监督管理局发布了《关于支持中药传承创新和优质发展的若干措施》（以下简称《若干措施》），从加强中药质量来源管理、支持医疗机构中药制剂发展、促进中药传承创新发展等六个方面提出了28项措施，为加强中药科学监督提供了重要支持，促进中药健康有序优质发展。
《若干措施》指出，要加强中药质量来源管理，引导中药生产企业在中药产区建设符合GAP要求的药品生产基地；鼓励企业与高校、科研机构、行业协会合作，开展生态种植、野生育种、仿野生育种技术的研究、推广和应用；规范中药产区，探索原产地初加工和饮片加工的“一体化”生产模式；加快质量可追溯体系建设，逐步实现重点品种来源、目的地和可追溯信息的交流和共享；指导企业根据当地情况发展中药配方颗粒产业。鼓励医疗机构中药制剂注册研发，简化中药制剂记录程序，支持中药制剂委托配制，优化中药制剂配制原辅包检验要求，促进医疗机构制剂成果转化。同时，引导中医药研发，支持医疗机构制剂向中医药转型，探索中医药人类经验证据的合理应用，促进国家药品（朝鲜药）研发创新，加快中医药地方标准制度修订，促进中医药继承创新发展。
《若干措施》强调，要加强中药质量监督，研究建立中药生产风险研究判断机制，实施分级分类监督制度，实现中药饮片、中药配方颗粒和中成药生产全生命周期监督；科学制定抽样监测计划，根据风险采取相应的风险防治措施；推进中药企业诚信体系建设，加强失信联合处罚。加强中药上市后管理，督促药品上市许可证持有人履行主要职责，建立覆盖中药生产全过程的质量管理体系；优化中药上市后变更管理，促进企业改进和优化生产技术，不断提高药品质量；鼓励中药品种二次发展，培育临床价值大、科技含量高、市场前景好的中药品种；促进数字化、网络化、智能化建设，提高中药现代化水平；引导中药注射剂企业在上市后主动进行评估，提高中药注射剂的药物预警水平和能力。
《若干措施》明确规定，要提高服务保障能力，加强与高校、科研机构、行业协会的合作，建立培训基地，对中药监管人员进行监管能力和实践培训；加快建立专业、专业的中药评审员和检查员队伍，培养适应中药优质发展的专业技术队伍。加强检验检测、审批、审核检查、监测评价等重点技术支持体系建设，加快“智能监督”建设，实现信息交流共享。建立中药鉴定和炮制专业人才专家库，开展中药鉴定技能培训。加强药品检验机构能力建设，扩大中药检验能力范围，为中药创新研发、标准审查和质量检验提供保障。（叶阳欢）
