香港中国大学（香港中国大学）医学院成功建立了国际认证的生物样本库 —“港中大威院生物样本库”将有助于促进粤港澳大湾区生物医学的发展，带领香港成为该地区重要的医学研究中心。
“港中大威院生物样本库”成立于2019年，位于威尔斯亲王医院。经过四年的努力，最近荣获国际认证机构美国实验室认证协会(A2LA）颁发ISO 20387:2018(en)认证已成为南韩以外亚太地区唯一得到国际认证机构认可的生物样本库，标志着香港有条件成为粤港澳大湾区的新药研发中心。
图为香港中大威院生物样本库团队成员，包括两个样本库执行委员会联合主席杜家辉教授、马青云教授、医学院院长、香港中大威院生物样本库监督委员会主席陈家良教授、样本库科学主任柯楚军博士。
有国际标准
生物样本库可以加快新药的研发
开发新药或创新诊断技术需要软硬件合作，前提之一是拥有生物样本库。生物样本库是系统存储临床数据和生物样本的重要设施。它不仅是一个样本冷冻存储库，而且是一个严格的管理系统来处理多样性的生物样本和准确的多组学分析。
“生物样本库的标准不仅定义了学术研究的质量，而且影响了新药研发的潜在能力，”香港中大医学院院长兼香港中大威医院生物样本库监督委员会主席陈家良教授说。要成为国际认证的生物样本库，门槛非常高，因此可以吸引世界顶级科研团队、跨国制药公司等合作。凭借这一国际认证，香港中大医学院有信心与医院管理局携手推动香港成为粤港澳大湾区的新药审批研发基地。”
陈家良教授指的是，医学院将与医院管理局合作，推动香港成为粤港澳大湾区的新药研发基地。
香港大威院生物样本库执行委员会联合主席、内科和药物治疗系教授马青云教授说：“因为全球医疗基因组学研究在过去20年中发展迅速，趋于精确和个性化治疗。因此，生物样本库被视为人类的宝贵资产，因为它不仅储存了巨大的基因数据，而且生物样本可以产生各种生物标志物信息，这是推动医学研究的巨大潜力。"
马青云教授解释说，生物样本库不仅存储了大量的基因数据，还存储了各种生物标志物信息，这对促进基因组学研究非常有益。
国际认证申请过程严谨
从准备开始，需要近6年的时间才能获得认证
香港中大医学院的目标是在准备建立生物样本库的初始阶段实现国际标准。经过五年的系统建立、运行和准备，加上四个多月的审批流程，团队今年正式获得国际认证机构A2LA生物样本库质量管理认证ISO 20387:2018(en)，成为南韩以外亚太地区仅有的亚太认证合作组织(Asia Pacific Accreditation Cooperation, APAC)认可的生物样本库。
港中大威院生物样本库科学主任柯楚浚博士解释：“香港中大威院生物样本库在样本收集、处理、储存和分发方面有严格的监督，因此获得了国际认证。该资格将有助于促进国际大型研究合作，吸引更多的当地、大陆和海外研究团队或药品研究机构，进而提高生物医学研究的效率和水平。”
柯楚军博士表示，港中大威院生物样本库拥有严格的管理系统，团队将不断完善设备和操作系统，进一步提高操作效率和水平。
港中大威院生物样本库在样本收集、处理、储存、分发四大领域都有严格的监管。
乳腺癌、糖尿病和肠道微生态
研究了香港中大威生物样本库的潜力
在过去的几年里，香港大学的研究小组利用香港大学生物样本库进行大型基因组研究，包括乳腺癌研究。相关研究小组通过香港大学生物样本库成功建立了“乳腺癌生物样本库”，并将存储数万组生物样本、组织学和基因数据。
香港大威院生物样本库执行委员会联合主席、病理解剖学和细胞学系主任杜家辉教授“乳腺癌是香港女性发病率最高的癌症类型。建立“乳腺癌生物样本库”有助于进行大规模多组学分析，全面研究长期乳腺癌的治疗效果，筛选有效的预后标志物和预测标志物。丰富的样本资源也有助于药物研发。”
杜家辉教授表示，研究团队利用香港中大威院生物样本库建立“乳腺癌生物样本库”，将有助于进行大规模多组学分析，全面研究长期乳腺癌的治疗效果，筛选有效的预后标志物和预测标志物，帮助药物研发。
香港中大医学院糖尿病该团队在基因组学研究方面有丰富的经验。通过建立“香港糖尿病生物库”，他们在过去十年中发现了许多与糖尿病及其并发症相关的基因标志和其他生物标志，以帮助识别糖尿病或并发性肾病或心血管疾病的高风险糖尿病患者。
自2019年以来，香港中大医学院肠道微生物菌群创新中心还建立了世界上最大的微生态样本和数据库，长期跟踪10万名母婴，使香港有条件成为亚太地区新医疗产业的领导者。
(原标题:又有新突破！香港中大医学院成功建立了国际公认的生物样本库！)
