防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，确保药品安全
严厉打击通过网络非法销售药品，严厉打击无证药品生产经营、销售回收药品、从非法渠道购买药品，对严重违法企业实施联合处罚、行业禁止、禁止。不久前，国家食品药品监督管理局启动了为期一年半的药品安全巩固和改进行动，旨在进一步规范药品市场经营行为，有效调查和解决药品安全风险，更好地保障群众用药安全。
习近平总书记强调:“要切实加强食品药品安全监管，加快建立科学完善的食品药品安全管理体系，坚持产管并重，严格把握从农田到餐桌、从实验室到医院的每一道防线。近年来，我国药品安全形势总体稳定。从治理制度来看，《药品管理法》和《药品注册管理办法》、不断出台和修订《药品召回管理办法》等一系列法律法规，为药品安全保驾护航。从治理能力来看，国家药品监督管理体系不断提高监管能力，加强药品监管。2022年，全国药品监督管理系统查处了15.36万起“两品一机”案件，消除了一批隐患，维护了药品市场秩序。
药品是治病救人的特殊商品，药品安全无小事。我们应该清楚地看到，中国的药品行业规模非常大，药品研发、生产、运输、销售等环节的经营实体数量庞大，监管难度大，安全风险始终存在。根据国家食品药品监督管理局公布的数据，截至2022年底，全国共有药品生产企业7974家，药品经营企业64.39万家。随着经济的发展，越来越多的商业实体将进入药品行业。严格的市场准入，做好药品上市和生产经营许可证审批，从源头上保证药品质量和安全。同时，加强药品管理的主要责任，完善内部质量控制，加强风险和隐患自检，加强法律普及培训和预警访谈的指导，督促企业建立和完善质量管理体系。只有防患于未然，始终保持利剑高悬、重拳出击的监管态势，才能保证药品安全。
近年来，地方药品监督管理部门多次开展药品安全专项整治行动，对违法犯罪行为起到了有力的威慑作用。总结专项整改行动的有益经验，实施正常监督，继续保持监督的高压态势，使绝望的人没有漏洞钻。针对农村和偏远地区药品安全水平低、风险隐患多的问题，应加强监督，通过检查、检查、监督抽样检查等方式全面调查风险隐患，严厉打击发现的违法犯罪行为，确保药品安全可靠。
随着信息技术的发展，新的药品管理形式不断出现，如网上药品销售、微信业务、网上采购、现场药品销售等，业务行为点对点，隐藏性强，安全风险大。面对新形势、新任务，食品药品监督管理部门应加强监督能力建设，应用大数据、人工智能等新技术，加强跨部门信息共享，提高监督自动化、智能化水平，最大限度地消除监督盲点，更好地发展安全轨道上的新业务形式。
药品安全责任比泰山更重要。不可能一劳永逸地预防和解决药品安全风险的隐患，这需要很长时间。坚持以人为本，严格市场准入，不断加强药品监督，提高监督能力，检查风险，堵塞漏洞，弥补不足，牢牢保持药品安全底线，确保人民药品安全，帮助建设健康中国。
《 人民日报 》（ 2023年07月13日 05 版）
(责编:牛勇、胡永秋)
