奥贝胆酸尚未在中国上市,而美国的原始研究价格相对较高,长期服用给患者带来了巨大的经济负担。幸运的是,奥贝胆酸仿制药已在孟加拉国上市。孟加拉国有专利豁免权,可以模仿药物,孟加拉国模仿版的奥贝胆酸,已获得孟加拉国药品监督管理局批准,质量好,价格接近人民。目前,市场价格约为1200元
本文由信达海外医疗整理 微信咨询采购:[xinda9237]
奥贝胆酸(Obetix)由美国Intercept制药公司开发,主要用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)联合熊去氧胆酸(UDCA),成人对UDCA的反应至少为1年,或者成人单药治疗无法忍受UDCA。
在安慰剂对照的三期临床试验中,奥贝胆酸(Obetix)两种生物标志物的水平提高了肝移植风险降低。临床研究的复合结果是碱性磷酸酶至少下降15%,血清碱性磷酸酶活性低于正常上限的1.67倍,而胆红素在正常范围内, 碱性磷酸酶是用来表示肝病严重程度的生物标记物。
奥贝胆酸(Obetix)推荐剂量为:口服片剂,初始推荐剂量为每次5mg,每天一次。基于临床反应,治疗6个月后逐渐滴到10mg(每天一次)。