人民网北京3月29日电(记者乔业琼)进口产品就一定更好吗?仿制药质量高,价格合理。为什么有些人迷信原始药物?近日,国家医保局官网发布相关内容进行分析和详解。
进口产品一定更好吗?
跨国制药公司的制剂在全球范围内委托生产,而中国是最大的原材料出口国。许多知名进口药品的原料来自中国。
从5年多的国家药品集采实践中发现,高价进口原研药不一定带来高质量,也存在质量问题。截至目前,9批国家组织药品集中集采中,共中选国产仿制药1583个,仅2个产品在质量监督检查中被药监部门通报存在质量风险,占比0.13%;抽查了70个进口药品,有4个药品(含3个原研药)在质量监督检查中被药监部门通报质量风险,占比5.71%。国产仿制药的质量风险比例远低于原研药。
药品监管部门将把所有集中采购中选产品列为监管重点,加强生产、流通、使用全链条质量监管。在全覆盖监督检查下,集采药品年度合格率达99.8%以上,高于全国化药平均水平。
仿制药质量高,价格合理。为什么有些人迷信原始药物?
企业经过潜心研发和巨额投入,研发出了新药、好药,值得鼓励和赞扬,也值得相应的回报。因此,各国都对创新药进行了数年的专利保护,使创新药企业能够获得独家回报。但创新药只有过了专利期才能称为原创药,因此应更多考虑社会效益。其他药品制造商可以模仿它们,并在经过严格的审查和批准后推向市场,以满足患者的需求。仿制药不是假药、劣药,特别是通过质量和疗效一致性评价的仿制药,是与原研药具有药学等效性和生物等效性的好药。
有些人认为仿制药太便宜了,吃不起。其实价格低是因为仿制药公司认准了路径和市场,节省了大量“试错”研发成本和临床医生认可的流程,国家进行带量集中采购,相当于批发。没有中间商赚差价,当然比零购便宜多了。
仿制药质量和疗效一致性评价开展不到10年。一些患者对国内医学高质量发展的认识还有一个过程,也有少数患者感到担忧。也正是因为如此,在质量和疗效一致性评价的基础上,医保部门还组织对中选仿制药在现实世界中的疗效进行了研究,显示中选仿制药的质量和疗效与原研药一致,原研药已分批次发布。
(编辑:乔业琼、高磊)