国家食品药品监督管理局药品审查中心关于发布《罕见病药物开发中疾病自然史研究指导原则》的通知(2023年第43号)
在国家药品监督管理局的部署下，药品审查中心组织制定了《罕见病药物开发中疾病自然史研究指导原则》(见附件)，以促进和规范我国罕见病自然史研究，提供可参考的技术规范。
《国家美国食品药品监督管理局综合司关于印发药品技术指导原则的通知》(药品监督管理局综合管理局)〔2020〕9)要求，经国家药品监督管理局审查批准，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：罕见病药物开发中疾病自然史研究指导原则 国家食品药品监督管理局药品审查中心
2023年7月25日
