国家食品药品监督管理局关于49批药品不符合规定的通知(2023年第30号)
经甘肃省药品检验研究院等10家药品检验机构检验，北京朗迪制药有限公司等16家企业生产的碳酸钙D3颗粒等49批药品不符合规定。有关信息现通知如下：
1、经西藏自治区食品药品检验研究所检验，河北金牛原大药业科技有限公司生产的一批复合锌布颗粒剂不符合规定，不符合规定的项目为含量测定。
经甘肃省药品检验研究院检验，北京振东朗迪制药有限公司、北京振东朗迪制药有限公司委托山西振东制药有限公司、北京振东康源制药有限公司委托山西振东制药有限公司生产的24批碳酸钙D3颗粒不符合规定，不符合规定的项目均为含量测定。
北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药有限公司生产的7批碳酸钙D3颗粒，经甘肃省药品检验研究院检验。（Ⅱ）不符合规定，不符合规定的项目均为含量测定。
北京朗迪制药有限公司委托山西振东制药有限公司生产的一批碳酸钙D3片，经甘肃省药品检验研究院检验（Ⅱ）不符合规定，不符合规定的项目为含量测定。
经广东省药品检验所检验，长春新安药业有限公司生产的一批双氯芬酸钠肠溶片不符合规定，缓冲液溶解量不符合规定。
经江苏省食品药品监督检验所检验，山东益康药业有限公司生产的一批左卡尼汀口服溶液不符合规定，不符合规定的项目为苯甲酸钠。
经辽宁省药品检验检测院检验，安徽永生堂药业有限公司生产的一批伤科跌打片不符合规定，不符合规定的项目为重量差异。
经山东省食品药品检验研究院检验，湖南金寿制药有限公司生产的两批麝香镇痛膏不符合规定，不符合规定的项目为粘附力测定。
经重庆食品药品检验检测研究院检验，禹州天源药业有限公司生产的三批丹参配方颗粒不符合规定，不符合规定的项目为含量测定。
经宁夏回族自治区药品检验研究院检验，泸州百草堂中药饮片有限公司、四川自强中药有限公司、江西和硕制药有限公司生产的三批地骨皮不符合规定，包括总灰分和水分。
经安徽省食品药品检验研究院检验，标明江西信健药业有限公司生产的一批自卫不符合要求，不符合要求的项目为水。
经中国食品药品监督管理研究院检验，标明安国润德制药有限公司、河北润华制药有限公司、九洲恒源（安国）制药有限公司、四川同创康能制药有限公司生产的四批女贞子不符合要求，不符合要求的项目为水。
2、对上述不符合规定的药品，药品监督管理部门已要求有关企业和单位采取暂停销售、使用、召回等风险控制措施，对不符合规定的原因进行调查整改。
3、国家食品药品监督管理局要求有关省级药品监督管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》，组织调查上述企业和单位的涉嫌违法行为，并按规定公开调查处理结果。
特此通告。
附件：1.49批不符合规定的药品名单
2.不符合规定项目的小知识
国家药监局
2023年7月14日
