国家食品药品监督管理局药品审查中心发布了《药物性肝损伤识别、治疗和评价指导原则》（2023年第39号）的通知
为进一步规范和指导药物临床试验中药物性肝损伤风险的临床评价，在国家药品监督管理局的部署下，药品审计中心组织制定了《药物性肝损伤临床试验识别、处理和评价指导原则》（见附件）。《国家美国食品药品监督管理局综合司关于印发药品技术指导原则的通知》(药品监督管理局综合管理局)〔2020〕9)要求，经国家药品监督管理局审查批准，自发布之日起施行。
特此通告。
附件：药物性肝损伤在临床试验中的识别、治疗和评价指导原则
国家食品药品监督管理局药品审查中心
2023年7月7日
