石药集团CPO301获加拿大临床试验批准

   2023-06-26 1220
核心提示:近日,石药集团开发的同类首创抗体药物偶联物CPO301临床试验申请已获加拿大卫生部批准。这是本集团首次将其全球临床开发扩展至加拿大,利用北美(美国和加拿大)癌症治疗的相似性及患者招募的协同效应,加快此项重要项目的开发。获批研究为一项多中心、首次人体、剂量递增及剂量扩展的I期临床试验,用以评估CPO301于晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)的安全性、药物代谢动力学及初步疗效。本集团进行的非临床研究显示,

近日,石药集团开发的首个抗体偶联物CPO301临床试验申请获得加拿大卫生部批准。这是该集团首次将其全球临床发展扩展到加拿大,利用北美(美国和加拿大)癌症治疗的相似性和患者招聘的协同作用,加快重要项目的发展。

批准研究是一项多中心、第一次人体、剂量增加和剂量扩展的I期临床试验,用于评估晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)CPO301的安全性、药物代谢动力学和初步疗效。

该集团的非临床研究表明,CPO301在第三代EGFR抑制剂奥希替尼耐药性患者的肿瘤模型中具有非常理想的抗肿瘤活性。

 
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