近日,石药集团开发的首个抗体偶联物CPO301临床试验申请获得加拿大卫生部批准。这是该集团首次将其全球临床发展扩展到加拿大,利用北美(美国和加拿大)癌症治疗的相似性和患者招聘的协同作用,加快重要项目的发展。
批准研究是一项多中心、第一次人体、剂量增加和剂量扩展的I期临床试验,用于评估晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)CPO301的安全性、药物代谢动力学和初步疗效。
该集团的非临床研究表明,CPO301在第三代EGFR抑制剂奥希替尼耐药性患者的肿瘤模型中具有非常理想的抗肿瘤活性。
近日,石药集团开发的首个抗体偶联物CPO301临床试验申请获得加拿大卫生部批准。这是该集团首次将其全球临床发展扩展到加拿大,利用北美(美国和加拿大)癌症治疗的相似性和患者招聘的协同作用,加快重要项目的发展。
批准研究是一项多中心、第一次人体、剂量增加和剂量扩展的I期临床试验,用于评估晚期实体瘤(包括非小细胞肺癌)CPO301的安全性、药物代谢动力学和初步疗效。
该集团的非临床研究表明,CPO301在第三代EGFR抑制剂奥希替尼耐药性患者的肿瘤模型中具有非常理想的抗肿瘤活性。